Zázračný liek, ktorý predĺži život vášho psa? Nie je to vtip, ale realita. Na trh by sa mohol dostať už v roku 2026
Prelomový liek, ktorý predĺži život domácich maznáčikov, je opäť o krok bližšie k schváleniu americkým Úradom pre potraviny a liečivá (FDA). Vyplýva to z minulotýždňového oznámenia sanfranciskej biotechnologickej spoločnosti Loyal, ktorá stojí za týmto liekom. Píše o tom NY POST.
„Len v USA žije 25 miliónov psov veľkých plemien – to je 25 miliónov psov, ktorým môžeme pomôcť žiť dlhšie a s lepšou kvalitou života,“ uviedla Celine Halioua, generálna riaditeľka a zakladateľka Loyal, vo vyhlásení zaslanom Fox News Digital.
Spoločnosť tvrdí, že liek LOY-001 môže pomôcť spomaliť proces starnutia psov s hmotnosťou viac ako 18 kilogramov.
Our very first sign!!!!!!!!! pic.twitter.com/9jxR84CgkM
— Celine Halioua (@celinehalioua) June 30, 2021
Liek účinkuje interakciou s hormónom nazývaným IGF-1, ktorý urýchľuje proces starnutia. Je navrhnutý tak, aby predchádzal chorobám psov súvisiacich s vekom – namiesto čakania, kým sa objavia príznaky, informuje hovorca spoločnosti Loyal.
Minulý týždeň výrobca liekov oznámil, že LOY-001 odstránil skoré prekážky s FDA, čo signalizovalo, že doterajšie údaje ukazujú potenciálnu účinnosť lieku.
Pred úplným schválením lieku a jeho uvedením na trh sa však musia splniť ďalšie míľniky. Patrí medzi ne dokončenie veľkého klinického skúšania a preskúmanie údajov o bezpečnosti a výrobe.
Today we are opening X-Thousand Dogs, our next canine aging study, to the dog-loving public!
We need dogs of all sizes + ages + breeds to participate
The goal: map out DNA structure change w age/environment/health & explore if these changes can be PREDICTIVE of future health pic.twitter.com/oQFOzw4jNQ
— Celine Halioua (@celinehalioua) March 22, 2022
„Dnešný míľnik je kľúčovou súčasťou žiadosti Loyal o podmienečné schválenie. Znamená to, že FDA súhlasí s tým, že LOY-001 má primerané očakávania účinnosti. Akonáhle FDA schváli výrobné a bezpečnostné dátové balíky Loyal, Loyal môže predávať liek na predĺženie životnosti cieľovej populácie psov.“ uviedla spoločnosť v tlačovej správe.
„Podmienečné schválenie trvá až päť rokov, počas ktorých Loyal zhromaždí zostávajúce údaje o účinnosti a požiada o úplné schválenie,“ dodali.
„Podľa môjho odborného názoru je liek prelomový,“ vyjadrila sa veterinárka Ivana Crnec a pokračovala: „Stále musíme počkať a uvidíme jeho výsledky a potenciálne vedľajšie účinky, ale zatiaľ je LOY-001 určite sľubný.“
Nie všetci odborníci sú však optimistickí. „Znie to príliš dobre na to, aby to bola pravda,“ komentoval experimentálny liek pre Fox News Digital doktor Jeffrey Krasnoff, veterinár z Brookville Animal Hospital na Long Islande.
V praxi by podávanie tohto lieku vyzeralo tak, že by veterinár podával liek spoločnosti Loyal psovi injekciou každé 3 až 6 mesiacov. Spoločnosť však pracuje na tabletke, ktorá by sa užívala na dennej dávke.
Očakáva sa, že LOY-001 bude k dispozícii v roku 2026.
